近日，华北制药股份有限公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸左氨氯地平片临床广泛适用于高血压病、慢行稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛的治疗。华北制药过评产品是左旋体，与苯磺酸氨氯地平片相比，具有吸收效果更好，副作用更小等优势，产品降压过程不减少心、脑、肾等重要生命器官的血流量，且对血糖、血脂等代谢无不良影响，对心肌收缩力和房传导功能影响很小。

苯磺酸左氨氯地平片质量标准的建立主要参考中国药典，结合制剂工艺和实际生产情况，确定了更为严格的质量控制项和指标限度。华北制药在原有标准基础上，秉承更严格的质量控制，追求更高的产品质量，进一步保障了药品的安全性、有效性。生产系统配备了世界领先的设备，采用自动配料机、高速自动压片机等自动化设备，适合大规模量产，在高效、低耗、精益生产管理下，努力为人民群众提供质优价廉的产品。

 靳燕辉